QA Manager

Bagikan :

Departemen: Manajer | Penempatan: Head Office - Bekasi | Ditutup: 2020-03-11 21:57:35

Tugas dan Tanggung Jawab :

• Mereview catatan bets dan meluluskan produk jadi
• Menyusun, mereview dan menyetujui dokumen validasi, kualifikasi, protap dari semua departemen, spesifikasi QC dan semua dokumen terkait mutu
• Menyusun sistem mutu seperti CAPA, change management/change control, deviasi,kajian resiko
• Mengontrol, mengawasi dan ikut serta dalam proses registrasi produk baru dan produk on going
• Menerima laporan keluhan dan menindaklanjutinya

Kualifikasi :

• Berijazah Apoteker
• Pengalaman minimal 5 tahun di QA industry farmasi
• Memiliki SIPA dan STRA yang masih berlaku
• Memahami elemen sistem mutu seperti : CAPA, Risk Analisis, Change Management/Change Control
• Sudah terbiasa melakukan inspeksi dan audit baik internal maupun external
• Memahami kualifikasi, validasi, dan kalibrasi
• Mampu membangun sistem mutu di industry farmasi
• Menguasai MS Office dan bahasa inggris